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中国参考实验室从航天总医院起飞
中国参考实验室从航天总医院起飞
作为国内最早起步的一批实验室之一，北京航天总医院参考实验室始建于2005年，于2006年开始进行标准物质研制，并逐渐在国际上崭露头角。从2007年起，中国参考实验室室间质量评价的样本均由北京航天总医院参考测量实验室研制，并参与起草多项国家顶级的临床化学测量的评定规则。总医院参考实验室建立了六项酶的测量方法，并制定了中国临床酶学的六项酶学计量标准。总医院参考室实验室还为多项化学产品做出质量鉴定，为之推向市场把好质量关。而参考实验室面向患者最大的意义在于保障医疗检验安全，统一行业标准，减少重复检查，降低医疗费用。
由于临床化学的测量不同于一般的简单的物理测量，或者单一的化学测量，它是在高度复杂的反应体系内进行的测量，因此难度系数很大。如果把临床实验室也比作是一把尺子，这把尺子直接为患者服务，测量患者血样等样本，而参考实验室并不直接用于临床病人样本的测量，它相当于一把评价常规实验室测量能力的尺子，用来评价为病人服务的临床实验室这些“尺子”是否合格，它是临床实验室常规测量质量保证的一个坚强后盾，用以解决实验室常规测量中出现的各种问题。
通俗来讲，参考实验室室间质量评价样本的研制过程就像制造比赛用的箭一样，在一场射箭比赛中，只有大家使用相同规格的标准的箭参赛，那么射击成绩才能真正反映一个选手的射击水平，如果箭不标准，偏轻偏重或者偏长偏短，就会导致射击结果不能如实反应射手的真实射击水平。总医院参考实验室就是研制了适合参考测量的标准的“箭”，进而使得中国每一个临床实验室的检测能力得以充分展示，并且在与同期的国际参考实验室的室间质量评价样本对比时，总医院参考实验室的室间质量评价样本的均匀性方面得性能也优于国际样本，以至于国际临床化学学会科学部主席在来中国访问的时候一直在寻找是哪一位研制者制备了中国酶学参考实验室室间质量评价的样本，当得知是北京航天总医院参考实验室在如此短的时间研制成功时，这位主席特别惊诧地连用了两个“incredible（不可思议！）”。因为在参考测量领域，欧洲实验室作为国际参考测量的始祖，从上世纪七、八十年代就开始了参考测量标准化研究工作，已经拥有几十年的历史，并一直处于国际领先地位，而中国的参考测量研究始于2006年，从2006年到2011年，北京航天总医院仅用了五年多的时间，就使中国参考实验室测量水平基本达到了欧洲水平。
自2009年至2011年，中国和日本举办了历时三年的中日国际学术交流，北京航天总医院临床实验室作为中国七家优秀的实验室代表之一参加。日本临床实验室的测量水平代表着国际一流水平。2009年，中国临床实验室的测量能力和日本的六家临床实验室的测量能力相差很大，经过认真查找差距，寻求对策，总医院临床实验室把总医院参考实验室积累的参考测量经验以及先进的参考测量技术逐步转移到常规测量中，取得了质的飞跃。在2010年6月的第二轮中日临床实验室的技术交流中，北京航天总医院的临床实验室测量水平已达到日本六家实验室的平均水平，但是中国另外六家临床实验室与总医院临床实验室却产生了明显的差距。2010年9月的第三轮中日技术交流中，总医院临床实验室的测量水平已处于日本六家实验室的中上水平，而中国的六家实验室多数依然停留在过去的水平。
总医院临床实验室进步如此神速的秘诀就在于参考实验室。由于总医院参考实验室的标准“尺子”打造得非常准确，积累了参考测量方面的大量丰富经验，使得常规实验室测量精准度短期迅速提高，同时也令总医院临床常规测量水平跻身中国临床测量实验室的前列。
检验不是一个闭门造车、与世隔绝的行业，它涉及很多相关产业，如检验产品制造业等。检验产品制造业的产品质量直接影响临床检验效果，而参考实验室就是用来评价检验产品质量的。
2007年，清华大学长三角研究院专程从浙江拜访北京航天总医院参考实验室，邀请这一国内最具权威的参考实验室为其研制的国家一级标准物质——基因工程酶做性能评价。近几年来，中国计量科学研究院生产的大部分小分子标准物质也是由北京航天总医院参考实验室来做技术评定的。由于只有北京航天总医院参考实验室这类具有特殊检测能力的权威参考实验室才有资格出具国家乃至世界认可的技术评定，而这一纸技术评定是这些标准物质走向市场非常重要的通行证。只有拥有技术评定证明，产品才有可能进行后续生产销售等产业化工作。尤其是欧美国家，对各种产品溯源性的要求非常苛刻。“由国家授权的这些参考实验室，目前在我国临床医学领域目前只有我们和卫生部临检中心可以承接这样的服务。”总医院参考实验室陈宝荣主任如是说。
我国政府曾在2005年提出要降低患者的医疗费用，减少重复的、不必要的检查就是其中最重要的手段之一。相关医疗机构之间彼此技术不均衡给检验行业带来的一个突出问题就是患者的重复检查，使患者身心遭受不同程度的痛苦，并带来医疗费用居高不下。如果有精准化程度非常高的参考实验室作为标尺，从而使得各临床实验室的测量水平得以统一，这样就可以大大减少重复检查。而这把“标尺”怎么去评估，涵盖哪些内容，通常情况下是由参考实验室来制定的，然后根据这把“标尺”去评估为病人服务的临床实验室的测量能力是否达到了应有标准。参考实验室最关乎国计民生的作用就是保障医疗安全，最终实现检验结果统一。
宝剑锋从磨砺出。今日不胜枚举的荣誉与光环背后，是压力与动力的博弈。淡泊而执着的航天人，用坚定的航天精神，使检验科为救死扶伤的临床工作筑牢最关键的后方防线，令总医院检验学这一平淡无奇的专业因他们的努力而备受瞩目。（王琳）
