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北京市药监局来我院检查指导工作
6月4日,根据《北京市药品不良反应监测中心关于开展北京市二级医疗机构医疗器械不良事件监测示范推进工作的通知》要求,北京市药监局不良反应监测中心孟永成科长、马宁、丰台药监局邹晋霞来我院进行医疗器械不良事件监测工作检查、培训、座谈,王连余总会计师,经营管理办公室主任郭东华,医学工程部杜冉处长及相关管理人员参与全过程。
上午现场检查,郭主任首先介绍了我院概况、目前发展状况、医疗器械管理、医疗器械监测等工作情况,三位检查人员分别查阅我院的医疗器械管理及不良事件监测制度、实施情况、培训情况、上报情况、年度总结等等,对我院医疗器械不良事件监测工作开展情况给予了充分肯定,指出我院制度规范、责任明确、流程清晰、培训到位,说明院领导对此项工作高度重视、管理部门对此项工作认真负责、科室人员对此项工作认识到位。尤其对我院高值耗材等高风险耗材管理工作高度赞许,要求在区内交流推广。
下午,北京市药监局不良反应监测中心孟永成科长对全院医护人员进行了医疗器械不良事件监测培训,孟科长从医疗器械不良事件监测相关基础知识、医疗器械不良事件评价及再评价、医疗器械不良事件的控制等方面进行了详细诠释,并通过生动实例为大家讲解了进行医疗器械不良事件报告的意义和效果。
我院在北京市医疗器械不良事件监测工作评选中连续两年获得先进单位,不良反应事件监测联络员连续两年被评为先进个人,按照药监局今年的工作部署,我院被确定为示范医疗机构,下午铁营医院、南苑医院、国济中医院、首都大学耳鼻喉医院集中到我院来培训、学习、交流。我院向各兄弟医院详细介绍了医疗器械不良事件监测工作开展情况,药监局领导对每个医院医疗器械不良事件监测工作中存在的问题提出了改进建议,并要求各医院向先进单位学习,按照法律法规要求及监测小组提出的问题及时进行改进,提高各医院医疗器械不良事件监测水平。
2013年6月6日